食品安全检测仪的计量校准与量值溯源是保障检测数据准确、合规的核心环节，需遵循国家/地方计量规范，依托标准物质与法定机构建立完整溯源链，覆盖仪器全生命周期的校准、验证与质控，确保检测结果可追溯、可比对，符合《计量法》及食品安全监管要求。

一、 核心计量校准规范体系与关键要求

1. 规范分类与适用范围

食品安全检测仪校准规范分为国家、地方、行业三级，覆盖不同原理与应用场景，核心规范示例如下：

国家规范：如市场监管总局发布的《呕吐毒素快速检测仪校准规范》，统一真菌毒素快速检测设备的示值误差、重复性、检出限等指标与校准流程。

地方规范：如JJF(浙)1190-2022《食品快速综合分析仪校准规范》、JJF(京)113-2023《食品重金属检测仪校准规范》、JJF(吉)94-2015《多参数食品现场快速检测仪校准规范》等，细化区域常用设备的校准方法。

行业规范：针对农药残留、兽药残留、食品添加剂等专项检测仪，明确与检测原理匹配的校准参数（如酶抑制率、荧光强度、电化学电位等）。

2. 通用计量特性与校准项目

无论仪器类型，核心校准项目均围绕“准确性、重复性、稳定性”展开，关键要求如下：

示值误差与重复性：采用低、中、高3个浓度点的国家有证标准物质，重复测量3次取均值计算误差；重金属检测中，含量＜0.2mg/kg时用绝对误差，≥0.2mg/kg时用相对误差，重复性以相对标准偏差（RSD）≤3%为合格。

波长/光学参数：光谱类仪器用汞灯、氘灯等标准光源校准波长，偏差需≤1 nm；透射比用中性滤光片验证，示值误差与重复性需符合规范限值。

检出限与定量限：通过空白样品加标实验确定，需满足GB 2763等食品安全标准的限量要求，确保低浓度目标物可有效检出。

环境适应性：在恒温恒湿箱中模拟检测场景温湿度，验证仪器在温度波动±0.5℃、湿度变化±5%RH内的稳定性，必要时进行温湿度补偿校准。

3. 校准实施流程与结果表达

校准需按“准备—检测—修正—验证”执行：先清洁样品池、光源窗口等关键部件，用空白基质进行零点校准；再用标准物质进行全量程标定，绘制校准曲线并修正系统偏差；最后用质控样验证，确保误差在允许范围内。校准结果需出具含唯一性标识、依据规范、测量标准溯源性、不确定度等信息的校准证书，证书需经CMA/CNAS认可机构签发。

二、量值溯源方法与体系构建

量值溯源的核心是建立“仪器—标准物质—国家基准—SI单位”的完整传递链，确保检测结果可追溯、可比，具体方法如下：

1. 溯源路径与标准物质应用

一级溯源：可直接溯源至SI单位的参数（如质量、浓度、电位等），通过法定计量机构的标准装置传递，如基于同位素稀释质谱法的元素含量基准，适用于重金属等元素分析。

二级溯源：依赖国家有证标准物质（CRM）的参数（如农残、真菌毒素、兽药残留等），选择与样品基体匹配的CRM，确保其相对扩展不确定度（k=2）不超过示值误差指标的1/2，避免基体效应导致的溯源偏差。

约定溯源：无CRM的项目，采用国际/国家约定方法（如酶联免疫、胶体金法的标准曲线），通过实验室间比对或能力验证保持结果一致。

2. 溯源计划与实施要点

制定溯源计划：列出所有影响检测结果的设备（含温湿度计、天平、移液器等辅助设备），明确校准周期（常规设备1年，高频使用或关键设备半年）、机构（法定计量机构或CNAS认可实验室）及溯源方式。

绘制溯源图：以文字或图表形式说明仪器—标准物质—国家基准—SI单位的传递关系，标注每个环节的不确定度，确保溯源链清晰、无断点。

日常质控与期间核查：食品安全检测仪每日开机用空白与标准品自检，每周进行量程校准，每批次检测插入质控样；当误差超±5%时，触发校准或维护程序，防止数据偏差。

三、不同类型仪器的专项校准与溯源要点

1. 光谱/色谱类仪器（如紫外-可见分光光度计、液相色谱仪）

校准：重点校准波长、流速、柱温等参数，用标准溶液绘制校准曲线，验证线性相关系数（r≥0.999）。

溯源：通过标准物质与法定计量机构的标准装置，溯源至国家光谱/色谱标准，不确定度评定需包含仪器、标准物质、环境等因素。

2. 电化学类仪器（如重金属离子计、pH计）

校准：用梯度浓度标准溶液校准电极响应，确保电位示值误差≤±2mV，重复性RSD≤2%；pH计用标准缓冲液（pH4.00、6.86、9.18）校准，示值误差≤±0.02pH。

溯源：电极响应溯源至国家电化学标准，标准溶液量值溯源至国家有证标准物质。

3. 免疫类仪器（如胶体金/荧光免疫层析检测仪）

校准：用标准卡/标准品校准CT线强度与浓度的线性关系，修正显色/荧光信号偏差，确保定性判定准确、定量结果误差≤±10%。

溯源：标准卡/标准品需为国家有证CRM，或与CRM比对验证，溯源至国家免疫检测标准物质。

四、风险控制与校准有效性保障

1. 校准周期与期间核查

常规设备每年校准1次，高频使用、环境恶劣或关键参数漂移大的设备缩短至半年；期间核查可采用实验室间比对、质控样测试等方式，确保校准状态持续有效。

设备维修、更换部件或移动后，需重新校准并验证，防止参数变化影响结果。

2. 标准物质与试剂管理

标准物质需从国家市场监督管理总局或授权机构采购，按说明书储存（如2-8℃冷藏、避光），使用前摇匀，避免浓度偏差；过期标准物质禁止使用。

试剂需与仪器匹配，如酶试剂冷藏保存，确保检测原理的稳定性（如酶抑制率检测中pH控制在5.5-6.5）。

3. 人员与记录管理

操作人员需经计量校准培训，熟悉规范与仪器操作；校准记录需电子化存档，包含日期、人员、标准物质信息、误差数据、修正措施等，便于追溯与复核。

食品安全检测仪的计量校准需严格遵循国家/地方规范，覆盖核心计量特性；量值溯源需依托有证标准物质与法定机构，建立完整传递链。通过“周期校准+日常质控+期间核查”的闭环管理，可确保检测数据准确、合规，为食品安全监管与企业质量控制提供可靠支撑。

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